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Los fármacos genéricos son "todo fármaco que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y y cuya bioequivalencia con el medicamento de narración haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad", según La Calidad 29/2006, de GarantíCampeón y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios y el Efectivo Decreto 1345/2007, de 11 de octubre.
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